氧藥典新規公示，醫用氧中一氧化碳二氧化碳及氧純度檢測都有那些標準

氧藥典標準新規公示，醫用氧中一氧化碳二氧化碳檢測及氧純度如何檢測?都有那些標準？

中國醫療用氧法規演變與(yu) 發展

1955年頒布《中國藥典》之時，“氧氣”一詞便列入其中，但是對於(yu) 醫療用氧一直沒有明確的規範，隨著醫療健康水平的提高以及用氧方式的發展變遷，醫療用氧的法規標準逐步完善。根據製氧原理的不同，目前主要分為(wei) 兩(liang) 類，一類是針對瓶氧、液氧的醫用氧氣製定，一類是針對分子篩製氧產(chan) 出的富氧空氣製定。

1、GB8982-2009《醫用及航空呼吸用氧》2009年的新改版，將GB8982- 1998《醫用氧氣》與(yu) GB8983- 1998《航空呼吸用氧》修訂合並，適用於(yu) 由分離空氣製取的氣態及液態醫用氧、航空呼吸用氧。

技術要求：

2、YY1468-2016《用於(yu) 醫用氣體(ti) 管道係統的氧氣濃縮器供氣係統》

由於(yu) 分子篩製氧運用越來越廣泛，國家法規監管也越發規範化，經多輪研討後送審，正式發布《用於(yu) 醫用氣體(ti) 管道係統的氧氣濃縮器供氣係統》。規範中指出分子篩製氧係統製取的氧氣[富氧空氣，93%氧]可以用於(yu) 醫用氣體(ti) 管道係統，作為(wei) 中國藥典中的“氧”的替代品，並可與(yu) 含有醫用氧氣的供氣源（即氧氣瓶或低溫容器）組合使用。

技術要求：氧氣濃度90%-96%，水分含量不大於(yu) 0.0067%，一氧化碳濃度不大於(yu) 0.0005%，二氧化碳濃度不大於(yu) 0.03%，氮氧化物不大於(yu) 0.0002%，其他氣態氧化物質溶液應無色。

2021年2月6日，國家藥典委員會(hui) 修改公布了“關(guan) 於(yu) 氧國家藥品標準草案”其中對醫用氧的純度及氧中痕量一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其檢測方法都做了具體(ti) 規定。

醫用純氧純度及雜質含量標準：

l  氧純度不得低於(yu) 99.5%，

l  一氧化碳含量不得高於(yu) 0.005%

l  二氧化碳含量最高不得高於(yu) 0.03%

l  水分含量不得高於(yu) 0.0067%

醫用純氧純度及雜質含量檢測儀(yi) 器標準：

l  一氧化碳、二氧化碳使用紅外分析儀(yi) 測定

l  氧純度使用順磁分析儀(yi) 測定

l  水分含量使用電解濕度計（五氧化二磷原理露點儀(yi) ）測定

針對氧藥典新規中的醫用氧純度及雜質檢測儀(yi) 器，諾科儀(yi) 器有著全套的檢分析檢測儀(yi) 器，氧純度可使用NK-100CY係列磁氧分析儀(yi) ，氧中微量CO/CO2可使用NK-500係列紅外線米兰世界足球联赛，氧中水分含量可使用NK-300係列露點儀(yi) 檢測，儀(yi) 器原理均符合國家氧藥典新規，可取得國家計量院校準證書(shu) 。